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注册备案服务到家,科丝美诗助力国货化妆品发展
2021-05-19       来源:

注册备案服务到家,科丝美诗助力国货化妆品发展

时间:2021-5-19 11:19:03作者: 佚名点击:84次【 加入收藏 】

  本年度陆续实施的《化妆品监督管理条例》(下文称《新条例》),以及配套文件《化妆品注册备案管理办法》(下文称《办法》),针对化妆品生产经营活动发布了一系列严格、明确的监管措施,对规范行业健康发展、营造良好市场环境、保障化妆品质量安全有重大意义。

  



  那么,作为代工大户的科丝美诗,在新条例新办法实施之后,是怎么来落实和执行新规的呢?在保障产品质量,提升产品实力方面又有哪些新动作?今天小编就带大家一起来了解下~

  一、严格落实新规,质量安全放第一

  《新条例》规定化妆品和化妆品原料应当进行分类管理,注册人/备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,化妆品注册人、备案人、生产企业应当设质量安全负责人,《办法》规定的全新注册备案管理方式等引发了不少行业人士的关注和热议。

  针对以上新规,科丝美诗快速响应,设立企业质量安全负责人。在以往生产、质量管理体系的标准上,响应新条例的号召,制定了严于强制性国家标准的企业标准,以确保代工产品的质量安全性。

  科丝美诗与超过200家品牌客户建立了委托生产关系,实际生产的品牌数超过300个,粗略估算,每年约有10亿件化妆品从科丝美诗的生产线流向市场,如此庞大的规模,质量安全理应放在第一位,而质量的把控,必须从生产环节抓起,因此,生产企业责无旁贷,必须严格落实新规的各项措施,对产品质量安全负责。

  二、注册人/备案人,想说爱你不容易

  根据新规要求,化妆品注册人/备案人至少应该具备以下5个条件:

  1、设立质量安全负责人。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

  2、具备不良反应监测及评价能力。

  3、建立化妆品生产质量管理体系,建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。

  4、建立并执行从业人员健康管理制度。

  5、建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度。

  



  新规实施后,科丝美诗与品牌客户的委托生产关系并未发生任何变化。仅仅是备案的实施主体发生了变化。

  此前,备案主体是品牌方,科丝美诗进行关联备案。现在,只需科丝美诗进行备案,品牌方无需进行其它操作,流程简化,步骤明了。在监管层面,也更有利于责任的认定,让生产企业树立质量安全责任意识。

  三、为什么科丝美诗可以成为注册人/备案人?

  这在里,可能有的小伙伴会有所疑问——为什么科丝美诗可以成为注册人/备案人?

  这是因为注册人/备案人并不是那么好当的,门槛高,义务多。大部分品牌方不满足注册人/备案人的基本条件,没有质量安全负责人,没有生产或质量管理的经验,没有研发配方…… 一切都要从零开始,要么时间不允许,要么钱包不允许。

  但这些门槛对生产企业来说,反而成了优势。

  《新条例》第三十二条规定,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

  



  仅这一项,就把不少品牌拒之门外。对科丝美诗来说,质量负责人一直是标配。设立“质量安全负责人”亦不算难事。

  另外,科丝美诗专注化妆品生产17年,生产和质量管理体系非常成熟。以留样制度为例,就吓退了不少品牌方。但对生产企业来说却驾轻就熟,留样制度本就是质量管理中必须的一环。

  



  科丝美诗建有占地200平左右的留样室,空间充沛,专人负责,严格遵循留样制度要求的留样时间,保证批批都留样,数量完全满足开展注册检验所需。

  



  最后,《新条例》还明确指出,申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交产品配方。一张配方表难倒英雄汉,没有配方在手,想要完成注册/备案,无异于纸上谈兵。

  换言之,对品牌方来说,与其大费周章争当注册人/备案人,不如直接交给生产企业,生产、注册/备案过程一气呵成,效率高风险低,何乐而不为呢?


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